Коллегия ЕЭК определила дозу

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), цифровизации экономики, таможенного и технического регулирования, фармацевтики.

В частности, Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Странам Союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств.

Руководство содержит рекомендации по планированию необходимого объема клинических исследований для подтверждения и обоснования предлагаемого режима дозирования лекарственного препарата и устранению различий в национальных требованиях, предъявляемых при регистрации лекарственных средств.

Принятый Коллегией Комиссии документ позволит обеспечить единые подходы в государствах-членах к планированию исследования по выбору режимов дозирования новых лекарств, изменению показаний для известных лекарственных препаратов, лучших способов их коррекции у отдельных пациентов и определению дозы, превышение которой окажется бесполезным или даже вредным. Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарства в крови и клиническим эффектом.

Руководство также поможет устранить различия в требованиях при регистрации лекарств, в том числе по формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности, качества, терапевтической эффективности и соотношения пользы и риска для выбранного режима дозирования.

Коллегия ЕЭК классифицировала ряд товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД). Цистерна для прицепа классифицирована в субпозиции 8716 31 000 0. Гидравлическое масло, содержащее в качестве основных компонентов 70% или более нефти или нефтепродуктов, – в подсубпозиции 2710 19 840 0.

Пресс-служба ЕЭК

0
13.03.2019 10:28
104

Комментарии

Нет комментариев. Ваш будет первым!
ПОХОЖИЕ НОВОСТИ:
Члены Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлили переходный период техрегламента Евразийского экономического союза (ЕАЭС) «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним». Изменения позволят продолжить п
0
04.01.2017 08:57
0
На заседанииЕЭК утвержден состав Фармакопейного комитета ЕАЭС. Гарантом сохранения на фармацевтическом рынке любого государства качественных лекарственных препаратов является соблюдение стандартов Фармакопеи – основного свода требований к качеству лекарст
0
18.01.2017 09:58
0
19 сентября прошла Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Обсуждались вопросы развития интегрированной информационной системы ЕАЭС, углубления интеграции и таможенного сотрудничества стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
0
20.09.2017 17:36
0
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 26 марта рассмотрела вопросы в сферах торговли, таможенного сотрудничества, промышленности, цифровизации, технического регулирования, налоговой политики, функционирования внутренних рынков стран Евразийско
0
27.03.2019 15:43
0
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 16 июля рассмотрела вопросы в сферах таможенного и технического регулирования, финансовой политики, торговли, конкуренции, цифровизации, функционирования внутреннего рынка стран Евразийского экономического
0
18.07.2019 11:35
0
Руководство Киргизии не видит альтернативы ЕАЭС и отмечает положительный эффект от участия в этом объединении. Такое заявление сделал председатель Жогорку Кенеша — парламента Киргизии Чыныбай Турсунбеков.
0
05.07.2017 09:13
0
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору провела анализ экспертных заключений на лекарственные препараты для животных, зарегистрированные в Республике Казахстан и запрещенные к обращению на территории Российской Федерации с 28 мая 201
0
02.10.2018 11:37
0
Экспорт российских лекарств в этом году составит 700 млн рублей. Об этом сообщил президент РФ Владимир Путин, отвечая на вопросы на ежегодной большой пресс-конференции.
0
22.12.2018 16:38
0
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который разрешает ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных препаратов для лечения диких животных, занесенных в Красную книгу, а также для лечения конкретных животных в зоосадах, цирках, океанариумах,
0
12.03.2019 10:35
0
Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) назначен оператором цифровой маркировки всех товаров. Такое распоряжение 3 апреля подписал премьер–министр Дмитрий Медведев, во вторник оно было опубликовано. ЦРПТ на 50% принадлежит структуре USM Holdings Ал
0
10.04.2019 09:43
0
X

Пожалуйста, уделите 1 минуту!

CargoGo.info полностью бесплатный ресурс, но для его работы нам нужно оплачивать счета хостинг провайдеров средствами от показа рекламы.
Именно по этому мы просим Вас уделить всего 1 минуту для того, чтобы добавить CargoGo.info в белый список блокировщика рекламы, и тем самым поддержать развитие ресурса. Инструкция как отключить AdBlock